FDA ограничава употребата на Симвастатин 80 мг

FDA (The Food and Drug Administration) препоръчва на лекарите да ограничат предписването на високи дози симвастатин поради увеличен риск от миопатия. В бюлетина на FDA, публикуван на 8.6.2011 г., е вписано, че лекарите трябва да спрат употребата на 80 мг дозировка, с изключение на случаите, при които пациентите вече са употребявали медикамента в тази доза поне 12 месеца и нямат симптоми на миопатия.

Симвастатин 80 мг не трябва да бъде включван в терапията на нови пациенти, включително пациенти, които вече са вземали по-ниска доза от медикамента.

FDA изисква от производителите да коригират листовката на медикамента, включвайки новите препоръки, като забрана за комбиниране с различни медикаменти, включително itraconazole ketoconazole, posaconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV-протеазни инхибитори, nefazodone, gemfibrozil, cyclosporine и danazol.

Дозата от 10 мг не трябва да се превишава при пациенти, приемащи amiodarone, verapamil и diltiazem, а 20 мг доза не трябва да се превишава при пациенти на лечение с amlodipine  и  ranolazine.

FDA отбелязва, че рискът от миопатия и рабдомиолиза е най-висок през първата година от лечението, и че напредналата възраст и женският пол са с по-висок риск.

Превод: НСОПЛБ