Становище и предложения на НСОПЛБ относно Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 15 от 2005 г. за имунизациите в Република България

21.05.2025

Уважаеми дами и господа,

Необходими са промени в текстовете, чрез които ясно и на съответното място да се разпише относно:

I. Планиране на необходимите за годината ваксини по задължителния имунизационен календар:

1. Лечебните заведения (ПИМП, БП) не изготвят годишен план за брой необходими ваксини по задължителния имунизационен календар.
2. Годишен план от национално, областно и до ниво ИМП се изготвят от МЗ/РЗИ въз основа на наличните данни за брой и възраст на подлежащите за всяка година.
3. Годишният план се качва в ПИС или НЗИС с осигурен на ИМП достъп до него.

II. Заявяване и получаване на количества ваксини по задължителния имунизационен календар:

1. ИМП получава определените с изготвения по т. I годишен план чрез заявка, която може да включва количества необходими за до 6, но не по малко от 3 месеца, съобразно спецификата на ваксинационния процес в практиката.
2. При нововъзникнала и непредвидена в плана необходимост, заявяване и получаване на ваксини може да се извърши по всяко време (валидно особено при новородени, когато имунизацията не търпи отлагане, както и новозаписани пациенти).

3. Не се допуска отказ за осигуряване на заявения брой ваксини.

III. Заявяване и получаване на количества ваксини по национални програми:

1. ИМП заявява определените от него като необходими количества към съответния доставчик.
2. Не се допуска отказ за осигуряване на заявения брой ваксини.

Посоченото в I-III да бъде вписано в съответните текстове на наредбата, например чл. 16, който да бъде променен изцяло.

IV. Отчитане и вписване на ваксини в различни документи:

1. Всички извършени имунизации, независимо от типа, се отчитат в реално време в НЗИС. Подадената към НЗИС информация не изисква допълнително потвърждаване от страна на ИМП.
2. Всички извършени имунизации през изтеклия месец се подават с отчета и спецификацията към НЗОК/РЗОК като основание за заплащането им.
3. Следователно чл. 12 добива следния вид (НОВ):

Ал.(1) При извършване на задължителни целеви и препоръчителни имунизации и реимунизации, в т.ч. и имунизации по национални програми и планове лицата по чл. 11 изпращат към НЗИС следната информация:

дата на извършване на имунизацията
търговско наименование на приложения биопродукт
приложено количество
партиден номер и срок на годност на приложения биопродукт
поредност на поставената доза
код на имунизацията, съгласно Приложение № 7

Предложената нова т.7 в променена ал. (4) отпада поради многокомпонентността на ваксините.

Ал. (2) НЗИС извършва автоматично сдвояване на данните за извършените в родилния дом имунизации на новороденото по НРН на раждането с данните на новороденото по ЕГН при получаване на ЕГН от ГРАО (така се осигурява пълнота на данните в електронния здравен запис на бебето в НЗИС).

Ал. (3) В НЗИС, въз основа на подадените от ИМП и НЗОК данни, се създава и поддържа имунизационен паспорт за всяко едно лице, независимо от възрастта. Имунизационният паспорт е достъпен за ОПЛ на лицето, както и за самото лице и може да бъде разпечатан. При новородени, кърмачета и деца, ОПЛ на детето получава достъп и до имунизационния паспорт на майката, независимо от избора й на ОПЛ.

Ал. (4) МЗ/РЗИ получават информация за неявилите се и отказали имунизация лица от НЗИС.

Ал. (5) ИМП кодират отказа на лицето от имунизация със МКБ Z28.2 при изпращане на информация от прегледа в НЗИС.

Ал. (6) Всички институции, които следва да получат информация за извършени на дадено лице имунизации, изтеглят същата от НЗИС чрез създаден ограничен за целта достъп.

V. Кой извършва имунизациите?

В чл. 15 да се разпише ясно че: ОПЛ могат да извършват имунизации по Национални програми и на пациенти извън своята пациентска листа и отчитат дейността към НЗИС и НЗОК. Дейността се заплаща по съответната програма.

VI. Чл. 13 отпада.

VII. Определяне на подлежащи и информиране за предстояща ваксина.

Чл. 16 да се пренапише и да включва само две алинеи или точки (останалите отпадат), които гласят:

Ал. (1) Министерство на здравеопазването чрез НЗИС и ОПЛ от своя страна, уведомяват всички подлежащи на задължителни имунизации и реимунизации за вида и датата на поредната имунизация, по начин, който може да се удостовери (чрез лицензиран пощенски оператор, по факс, на електронен адрес, чрез електронно съобщение на мобилен телефонен номер, писмена покана, подписан от пациента амбулаторен лист, в който е посочена датата за следващата имунизация и др.)

Ал. (2) Деца и възрастни, записани в листата на ОПЛ, които живеят трайно в чужбина (повече от три месеца в годината) подлежат на имунизиране в съответната страна.

Уважаеми дами и господа, за всяко от предложенията в становището разполагаме със солидни аргументи. Например:

НЗИС вече разполага със работеща система за нотификация чрез мобилното приложение „е-Здраве“, МЗ има добре разработен, достъпен и вече функциониращ сайт за информация за ваксините „Плюс мен“.
Училищните здравни специалисти, здравните специалисти в детските заведения и органите на държавен здравен контрол, имат право и възможност за достъп до данните за извършените имунизации на децата и учениците съгласно член 28д от Закона за здравето.
Изискването за предоставяне на информация, съществуваща в НЗИС представлява нарушение на чл.5 ал.2 от ЗОАРАКВСД и чл. 28г. от Закона за здравето.
Имплементирането на данни за годините от началото на реформата от НЗОК в НЗИС, доколкото ни е известно, вече е реален процес.
Книгата за профилактични имунизации и реимунизации е документ дублиращ информацията в НЗИС.
Точен бройна подлежащите на имунизация съществува в НЗИС и в НЗОК, откъдето РЗИ може да получи съответната информация.
Имунизирането на децата на и над 2 годинки, както и на възрастните, се извършва през годината на навършване на възрастта, а не на тримесечие, което е добро и удобно и полезно за всички решение. Ограничаването на снабдяването с достатъчно ваксини чрез тримесечния период, ще наруши ефективността на процеса по ваксинопрофилактика. Ще затрудни и имунизирането на новозаписаните от ОПЛ пациенти, поради невъзможност ОПЛ да заяви и да получи необходимият му брой ваксини.
Ако майката не е записана при ОПЛ на бебето, а при друг ОПЛ, което се среща често, то ОПЛ на бебето няма достъп до данните на майката в НЗИС и няма как да разбере дали майката е имунизирана по време на бременността против коклюш. Затова е необходимо да получи достъп до тези данни още при записването на бебето.

В заключение, по официално обявени данни България е водеща страна в ЕС по изпълнение на планирания имунизационен обхват със задължителни ваксини, което е резултат от ефективната и ефикасна работа основно на ОПЛ. Ето защо, считаме, че нашите предложения трябва да бъдат взети предвид, като намерят своето място в променената наредба, тъй като биха довели до още по-добри резултати, също и при препоръчителните ваксини по национални програми.

Имаме готовност да представим и обсъдим вариант на Проекта с нанесени примерни корекции в конкретните текстове, които отразяват концепцията и конкретиката на нашето становище.

гр. София С уважение!

16.05.2025 г. За УС и НС на НСОПЛБ

Доц. д-р Любомир Киров, дм

Председател на НСОПЛБ

Официалният документ до институциите вижте тук.