Пряко съобщение до медицинските специалисти - Ограничения при употребата на ципротеронов ацетат, поради риск от развитие на менингиом

16.04.2020

Уважаеми Медицински специалисти,

Bayer AG, съгласувано с Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Изпълнителната агенция по лекарствата, би желалa да Ви информира за следното:

 

Резюме

• Появата на менингиом (единичен или множествен) е съобщавана във връзка с употреба на ципротеронов ацетат, предимно в дози от 25 mg/ден и по-високи.

• Рискът от менингиом расте с увеличаване на кумулативната доза.

• Употребата на ципротеронов ацетат е противопоказана при пациенти с менингиом или анамнеза за менингиом.

• Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за менингиоми съгласно клиничната практика.

• Ако пациент, който се лекува с ципротеронов ацетат е диагностициран с менингиом, лечението трябва да се преустанови завинаги.

• За тежки явления на андрогенизиране, например: много тежък хирзутизъм, тежка андрогенна алопеция, често придружени от тежки форми на акне и/или себорея ципротеронов ацетат 50 mg e показан, когато не са постигнати задоволителни резултати с приложение на нискодозови ципротерон-съдържащи продукти или други терапевтични възможности.

• За потискане на либидото при сексуални отклонения у мъже ципротеронов ацетат 50 mg/100 mg/ml може да се използва, когато други терапии се считат за неподходящи.

• Няма промяна в употребата на ципротеронов ацетат за следното показание: антиандрогенно лечение на неоперабилен карцином на простатата.

 

Пълния текст на документа можете да прочетете тук!

< Назад